La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de camizestrant, un nuevo tratamiento oral desarrollado por AstraZeneca para determinados pacientes con cáncer de mama metastásico.
El medicamento, que será comercializado bajo la marca Etcamah, recibió una aprobación acelerada por parte del organismo regulador estadounidense, después de que anteriormente un comité asesor de la propia FDA se pronunciara en contra de su autorización al considerar que los beneficios demostrados no eran suficientemente significativos.
Con la decisión, el fármaco se incorpora como una alternativa adicional para pacientes que cumplen con características específicas de la enfermedad.
¿Para qué pacientes está indicado?
Etcamah está dirigido a pacientes con cáncer de mama metastásico que presentan una mutación específica en el receptor de estrógeno, conocida como ESR1, que puede aparecer durante el tratamiento con terapias endocrinas.
Antes de recibir el medicamento, las pacientes deberán realizarse una prueba autorizada por la FDA para confirmar la presencia de dicha mutación.
Por lo tanto, la aprobación no significa que el tratamiento pueda utilizarse para todos los casos de cáncer de mama, sino únicamente para pacientes que cumplan con los criterios establecidos por la autoridad sanitaria.
¿Cómo funciona el medicamento?
Camizestrant pertenece al grupo de tratamientos hormonales y actúa sobre los receptores de estrógeno de las células cancerosas.
El objetivo es impedir que el estrógeno estimule a las células tumorales y, de esta manera, contribuir a frenar el crecimiento de la enfermedad.
De acuerdo con los resultados presentados por AstraZeneca, el tratamiento consiguió retrasar la progresión del cáncer durante más de seis meses en determinados pacientes.
El medicamento puede utilizarse en combinación con otros tratamientos contra el cáncer, dependiendo de las características de cada paciente y de la indicación médica correspondiente.
Una aprobación que llega después de un debate entre expertos
La autorización de la FDA representa un avance para AstraZeneca, particularmente porque el medicamento había enfrentado objeciones durante el proceso de evaluación.
A principios de 2026, el Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos de la FDA votó en contra de recomendar su aprobación, al considerar que la evidencia disponible no demostraba un beneficio clínico suficientemente relevante.
Posteriormente, la FDA decidió autorizar el tratamiento mediante un proceso acelerado, lo que permite que determinados medicamentos destinados a enfermedades graves lleguen al mercado con base en evidencia clínica considerada relevante, mientras se requiere información adicional para confirmar sus beneficios.
AstraZeneca espera importantes ventas
La farmacéutica británica ha señalado que camizestrant podría convertirse en uno de sus productos de mayor relevancia comercial y generar más de 5 mil millones de dólares en ventas anuales.
Las expectativas de los analistas son más moderadas. De acuerdo con estimaciones citadas por Bloomberg, las ventas del medicamento podrían alcanzar cerca de 2 mil 300 millones de dólares para 2032.
La compañía ha desarrollado en los últimos años una amplia cartera de medicamentos oncológicos y busca mantener el crecimiento de esta división mediante nuevos tratamientos dirigidos a diferentes tipos y características del cáncer.
La aprobación de Etcamah representa así una nueva alternativa terapéutica para un grupo específico de pacientes con cáncer de mama metastásico, aunque su utilización dependerá de la evaluación médica y de la confirmación de la mutación requerida mediante una prueba diagnóstica.
Con información de agencias