La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria tras detectar en México la falsificación del medicamento Ozempic 0.25 mg-0.5 mg/dosis (semaglutida), solución inyectable en pluma precargada.
La dependencia federal informó que la alerta se generó luego del análisis técnico y documental presentado por la empresa importadora Novo Nordisk México, la cual identificó irregularidades en uno de los lotes comercializados.
El lote falsificado corresponde al número PP5K617, con fecha de caducidad 08/2026. Entre las anomalías detectadas, Cofepris señaló que la pluma precargada incluida en el empaque presenta diferencias con el dispositivo original Flextouch distribuido oficialmente por la compañía farmacéutica.
La autoridad sanitaria advirtió que el uso de este producto representa un riesgo para la salud pública, debido a que se desconoce su origen, así como las condiciones en las que fue fabricado, almacenado y transportado.
Además, explicó que no existe garantía de que el medicamento haya conservado adecuadamente la cadena de frío ni la protección necesaria contra la humedad y la luz, situación que podría provocar alteraciones, contaminación o adulteración del producto y derivar en reacciones adversas.
Cofepris recordó que Ozempic es un medicamento cuya venta requiere receta médica, conforme a lo establecido en el artículo 226 de la Ley General de Salud, por lo que su consumo sin supervisión profesional puede implicar riesgos adicionales.
Entre las recomendaciones emitidas para la población y el personal médico, la dependencia pidió revisar cuidadosamente los empaques primarios y secundarios para corroborar que coincidan las fechas de caducidad y números de lote, además de verificar que el dispositivo no presente señales de manipulación.
En caso de identificar el lote PP5K617 con las características señaladas, la autoridad exhortó a no adquirirlo ni utilizarlo. Asimismo, indicó que si el producto ya fue administrado, debe suspenderse su uso y acudir de inmediato a valoración médica.
Para farmacias y distribuidores, Cofepris solicitó inmovilizar cualquier existencia del lote mencionado y reiteró que los medicamentos deben adquirirse únicamente mediante proveedores autorizados y con documentación sanitaria vigente.
La dependencia también puso a disposición de la ciudadanía el correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y la plataforma VigiRam para reportar posibles reacciones adversas o presentar denuncias sanitarias relacionadas con este caso.
Con información de agencias